식품의 약국 (FDA)은 인간 및 수의 약물, 생물학적 제품, 의료 기기, 미국 식품 공급, 화장품 및 방사선을 방출하는 제품의 안전, 효능 및 보안을 보장함으로써 공중 보건을 보호 할 책임이 있습니다. FDA는 또한 정확한 과학 기반 건강 정보를 대중에게 제공합니다.
FDA는 대부분의 국가에서 인정합니다
엘 미국 : FDA 인증은 미국의 식품, 의약품, 의료 기기 및 기타 제품 판매를위한 기본 요건입니다. 시장.
엘 캐나다 : 캐나다인은 일반적으로 FDA 인증을 제품 품질과 규정 준수를 입증하는 데 중요한 마크로 받아 들였습니다.
엘 유럽 : 유럽에는 자체 CE 인증 시스템이 있지만 FDA 인증은 종종 제품이 높은 표준을 충족하고 유럽 시장에서 인정을받는 데 도움이되기 때문에 추가 이점으로 여겨집니다.
엘 아시아 : 중국, 일본, 한국 및 기타 국가를 포함한 아시아 국가는 일반적으로 FDA 인증 제품, 특히 의료 기기 및 약물을 수용합니다.
엘 남아메리카 : 많은 남미 국가들도 FDA 인증을 인식하고이를 제품 품질을 보장하는 것으로 간주합니다.
의료 기기의 분류
FDA는 의료 기기를 세 클래스 중 하나로 분류합니다. – 클래스 I, II 또는 III – 안전과 효과에 대한 합리적인 보증을 제공하는 데 필요한 위험과 규제 통제에 따라. 클래스 I 장치는 일반적으로 환자 및 /또는 사용자 및 클래스 III 장치에 가장 낮은 위험을 초래합니다.
Sunsred는 FDA입니다 클래스 II 등록
Sunsred는 RLT (Red Light Therapy) 제품에 중점을 둔 전문 제조업체이며 의료 기기에 속하며 FDA 클래스입니다. II 등록
보통, 클라이언트 아래 링크를 통해 FDA 등록 정보를 확인할 수 있습니다 , 소유자/운영자 코드 만 입력하십시오 그리고 검색 그런 다음 결과를 얻을 수 있습니다.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm
추가 질문이 있으면 영업 담당 이사에게 문의하십시오 에스 avannah@ 에스 불완전한. 기음 옴 , 감사합니다.
Shenzhen Sunsred Technology Co., Ltd
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