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Introducción de la FDA

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es responsable de proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos, el suministro de alimentos de nuestra nación, cosméticos y productos que emiten radiación. La FDA también proporciona al público información de salud precisa y con base científica.

 Introducción de la FDA 1

La FDA es reconocida por la mayoría de los países.

yo Estados Unidos: la certificación FDA es un requisito básico para vender alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos en EE. UU. Mercado.

yo Canadá: La certificación canadiense de la FDA generalmente aceptada como una marca importante para demostrar la calidad y el cumplimiento del producto.

yo Europa: Aunque Europa tiene su propio sistema de certificación CE, la certificación FDA a menudo se considera una ventaja adicional porque representa que el producto cumple con altos estándares y ayuda a ganar reconocimiento en el mercado europeo.

yo Asia: los países asiáticos, incluidos China, Japón, Corea del Sur y otros países, suelen aceptar productos certificados por la FDA, especialmente dispositivos médicos y medicamentos.

yo América del Sur: muchos países de América del Sur también reconocen la certificación FDA y la consideran una garantía de calidad del producto.

 

Clasificación de dispositivos médicos

La FDA clasifica los dispositivos médicos en una de tres clases – Clase I, II o III – en función de sus riesgos y de los controles reglamentarios necesarios para proporcionar una garantía razonable de seguridad y eficacia. Los dispositivos de Clase I generalmente presentan el riesgo más bajo para el paciente y/o el usuario y los dispositivos de Clase III presentan el riesgo más alto.

 

Sunsred es FDA Registrado clase II 

Sunsred es un fabricante profesional que se centra en productos de terapia de luz roja (RLT), pertenece a dispositivos médicos, somos clase FDA II registrado

Normalmente, clientela  Puede consultar la información de registro de la FDA a través del siguiente enlace , simplemente escriba el código de propietario/operador y buscar entonces podrás ver el resultado.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Introducción de la FDA 2 

Si tienes más preguntas póngase en contacto con nuestro director de ventas a través de   s avannah@ s sin nombre. C om ,  Gracias.

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