Fabricant professionnel d'appareils de thérapie par la lumière rouge à LED depuis 2017 - Sunsred
La Food and Drug Administration (FDA) est chargée de protéger la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, de l'approvisionnement alimentaire de notre pays, des cosmétiques et des produits émettant des radiations. La FDA fournit également au public des informations précises et fondées sur la science sur la santé.
La FDA est reconnue par la plupart des pays
je États-Unis : la certification FDA est une exigence de base pour la vente de produits alimentaires, de médicaments, de dispositifs médicaux et d'autres produits aux États-Unis. Marché.
je Canada : Certification FDA généralement acceptée au Canada comme une marque importante pour prouver la qualité et la conformité du produit.
je Europe : Bien que l'Europe dispose de son propre système de certification CE, la certification FDA est souvent considérée comme un avantage supplémentaire car elle garantit que le produit répond à des normes élevées et contribue à être reconnu sur le marché européen.
je Asie : les pays asiatiques, dont la Chine, le Japon, la Corée du Sud et d'autres pays, acceptent généralement les produits certifiés par la FDA, en particulier les dispositifs médicaux et les médicaments.
je Amérique du Sud : De nombreux pays d’Amérique du Sud reconnaissent également la certification FDA et la considèrent comme une garantie de qualité des produits.
Classification des dispositifs médicaux
La FDA classe les dispositifs médicaux dans l'une des trois classes suivantes – Classe I, II ou III – en fonction de leurs risques et des contrôles réglementaires nécessaires pour fournir une assurance raisonnable de sécurité et d’efficacité. Les appareils de classe I présentent généralement le risque le plus faible pour le patient et/ou l'utilisateur, tandis que les appareils de classe III présentent le risque le plus élevé.
Sunsred est FDA Enregistré en classe II
Sunsred est un fabricant professionnel axé sur les produits de thérapie par la lumière rouge (RLT), appartient aux dispositifs médicaux, nous sommes de classe FDA. II enregistré
Normalement, clients peut vérifier les informations d'enregistrement de la FDA via le lien ci-dessous , tapez simplement le code propriétaire/opérateur et recherche alors vous pouvez le résultat.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
Si vous avez d'autres questions veuillez contacter notre directeur commercial via s avannah@ s non reduit. c oh , Je vous remercie.
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