إدارة الغذاء والدواء (FDA)

إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي المسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية والمنتجات البيولوجية والأجهزة الطبية والإمدادات الغذائية في أمتنا ومستحضرات التجميل والمنتجات التي تنبعث منها الإشعاع. توفر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أيضًا معلومات صحية دقيقة قائمة على العلم للجمهور.

تم الاعتراف بـ FDA من قبل معظم البلدان

ل الولايات المتحدة: شهادة FDA هي شرط أساسي لبيع الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية وغيرها من المنتجات في الولايات المتحدة سوق.

ل كندا: تم قبول الكنديين بشكل عام شهادة FDA كعلامة مهمة لإثبات جودة المنتج والامتثال.

ل أوروبا: على الرغم من أن أوروبا لديها نظام شهادات CE الخاص بها ، إلا أن شهادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تُعتبر غالبًا ميزة إضافية لأنها تمثل أن المنتج يفي بمعايير عالية ويساعد في الحصول على الاعتراف في السوق الأوروبية.

ل آسيا: عادة ما تقبل الدول الآسيوية بما في ذلك الصين واليابان وكوريا الجنوبية ودول أخرى منتجات معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير ، وخاصة الأجهزة الطبية والأدوية.

ل أمريكا الجنوبية: تعترف العديد من دول أمريكا الجنوبية أيضًا بإصدار شهادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتعتبرها ضمانًا لجودة المنتج.

تصنيف الأجهزة الطبية

تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بتصنيف الأجهزة الطبية إلى واحدة من ثلاث فئات – الفئة الأولى أو الثانية أو الثالثة – بناءً على مخاطرهم والضوابط التنظيمية اللازمة لتوفير ضمان معقول للسلامة والفعالية. تشكل أجهزة الفئة الأولى عمومًا أدنى خطر على المريض و /أو أجهزة المستخدم والأجهزة من الفئة الثالثة تشكل أعلى خطر.

Sunsred هو FDA الفئة الثانية المسجلة 

Sunsred هي شركة تصنيع محترفة تركز على منتجات Red Light Therapy (RLT) ، وتنتمي إلى الأجهزة الطبية ، ونحن فئة FDA II مسجل

عادة، العملاء  يمكن التحقق من معلومات تسجيل FDA عبر الرابط أدناه ، فقط اكتب رمز المالك/المشغل والبحث ثم يمكنك النتيجة.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm

إذا كانت هناك أي أسئلة أخرى يرجى الاتصال بمدير المبيعات لدينا عبر   ق avannah@ ق غير مسبب. ج أوم ,  شكرًا لك.