Food and Drug Administration (FDA)

Food and Drug Administration (FDA) je odpovědná za ochranu veřejného zdraví tím, že zajišťuje bezpečnost, účinnost a zabezpečení humánních a veterinárních léčiv, biologických produktů, zdravotnických prostředků, zásobování potravinami naší země, kosmetiky a produktů, které vyzařují záření. FDA také poskytuje veřejnosti přesné, vědecky podložené informace o zdraví.

FDA je uznávána většinou zemí

l Spojené státy americké: Certifikace FDA je základním požadavkem pro prodej potravin, léků, zdravotnických prostředků a dalších produktů v USA. Trh.

l Kanada: Kanadská obecně uznávaná certifikace FDA jako důležitá značka prokazující kvalitu a shodu produktu.

l Evropa: Přestože má Evropa svůj vlastní certifikační systém CE, certifikace FDA je často považována za další výhodu, protože představuje, že produkt splňuje vysoké standardy a pomáhá získat uznání na evropském trhu.

l Asie: Asijské země včetně Číny, Japonska, Jižní Koreje a dalších zemí obvykle přijímají produkty certifikované FDA, zejména zdravotnické prostředky a léky.

l Jižní Amerika: Mnoho jihoamerických zemí uznává také certifikaci FDA a považuje ji za záruku kvality produktu.

Klasifikace zdravotnických prostředků

FDA kategorizuje zdravotnické prostředky do jedné ze tří tříd – Třída I, II nebo III – na základě jejich rizik a regulačních kontrol nezbytných k poskytnutí přiměřené záruky bezpečnosti a účinnosti. Zařízení třídy I obecně představují nejnižší riziko pro pacienta a/nebo uživatele a zařízení třídy III představují nejvyšší riziko.

Sunsred je FDA Přihlášena třída II 

Sunsred je profesionální výrobce zaměřený na produkty terapie červeným světlem (RLT), patří mezi zdravotnické prostředky, jsme třída FDA Přihlášena II

Normálně, klientů  můžete zkontrolovat registrační informace FDA prostřednictvím níže uvedeného odkazu , stačí zadat kód vlastníka/obsluhy a hledat pak můžete výsledek.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

V případě dalších dotazů kontaktujte prosím našeho obchodního ředitele prostřednictvím   s avannah@ s unsred. C om ,  Děkuju.