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Professioneller Hersteller von roten LED-Lichttherapiegeräten seit 2017 – Sunsred

Einführung der FDA

Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)

Die Food and Drug Administration (FDA) ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und den Schutz von Human- und Tierarzneimitteln, biologischen Produkten, medizinischen Geräten, der Nahrungsmittelversorgung unseres Landes, Kosmetika und Produkten, die Strahlung ausstrahlen, gewährleistet. Die FDA stellt der Öffentlichkeit außerdem genaue, wissenschaftlich fundierte Gesundheitsinformationen zur Verfügung.

 Einführung der FDA 1

Die FDA wird von den meisten Ländern anerkannt

l Vereinigte Staaten: Die FDA-Zertifizierung ist eine Grundvoraussetzung für den Verkauf von Lebensmitteln, Medikamenten, medizinischen Geräten und anderen Produkten in den USA. Markt.

l Kanada: Die FDA-Zertifizierung wird in Kanada allgemein als wichtiges Zeichen zum Nachweis der Produktqualität und -konformität anerkannt.

l Europa: Obwohl Europa über ein eigenes CE-Zertifizierungssystem verfügt, wird die FDA-Zertifizierung häufig als zusätzlicher Vorteil angesehen, da sie bedeutet, dass das Produkt hohe Standards erfüllt und zur Anerkennung auf dem europäischen Markt beiträgt.

l Asien: Asiatische Länder wie China, Japan, Südkorea und andere Länder akzeptieren in der Regel FDA-zertifizierte Produkte, insbesondere medizinische Geräte und Medikamente.

l Südamerika: Auch viele südamerikanische Länder erkennen die FDA-Zertifizierung an und betrachten sie als Garantie für die Produktqualität.

 

Klassifizierung von Medizinprodukten

Die FDA kategorisiert Medizinprodukte in eine von drei Klassen – Klasse I, II oder III – basierend auf ihren Risiken und den regulatorischen Kontrollen, die erforderlich sind, um eine angemessene Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Geräte der Klasse I stellen im Allgemeinen das geringste Risiko für den Patienten und/oder Benutzer dar, während Geräte der Klasse III das höchste Risiko darstellen.

 

Sunsred ist FDA Klasse II registriert 

Sunsred ist ein professioneller Hersteller, der sich auf Produkte für die Rotlichttherapie (RLT) konzentriert, gehört zu den Medizinprodukten und ist FDA-zertifiziert II registriert

Normalerweise, Kunden  Über den folgenden Link können Sie die FDA-Registrierungsinformationen einsehen Geben Sie einfach den Eigentümer-/Betreibercode ein und suchen Dann können Sie das Ergebnis sehen.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Einführung der FDA 2 

Wenn Sie weitere Fragen haben Bitte kontaktieren Sie unseren Vertriebsleiter unter   s avannah@ s unsred. c om ,  Danke.

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