Produttore di dispositivi di terapia a led rossa professionale dal 2017 - sole
La Food and Drug Administration (FDA) è responsabile della protezione della salute pubblica assicurando la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, prodotti biologici, dispositivi medici, approvvigionamento alimentare della nostra nazione, cosmetici e prodotti che emettono radiazioni. La FDA fornisce anche informazioni sanitarie accurate e basate sulla scienza al pubblico.
La FDA è riconosciuta dalla maggior parte dei paesi
l Stati Uniti: la certificazione FDA è un requisito di base per la vendita di cibo, droghe, dispositivi medici e altri prodotti negli Stati Uniti mercato.
l Canada: la certificazione FDA generalmente accettata in genere canadese come marchio importante per dimostrare la qualità e la conformità del prodotto.
l Europa: sebbene l'Europa abbia un proprio sistema di certificazione CE, la certificazione FDA è spesso vista come un ulteriore vantaggio perché rappresenta che il prodotto soddisfa standard elevati e aiuta a ottenere il riconoscimento nel mercato europeo.
l Asia: i paesi asiatici tra cui Cina, Giappone, Corea del Sud e altri paesi di solito accettano prodotti certificati FDA, in particolare dispositivi medici e droghe.
l Sud America: molti paesi sudamericani riconoscono anche la certificazione della FDA e la considerano una garanzia di qualità del prodotto.
Classificazione dei dispositivi medici
La FDA classifica i dispositivi medici in una delle tre classi – Classe I, II o III – Sulla base dei loro rischi e dei controlli normativi necessari per fornire una ragionevole garanzia di sicurezza e efficacia. I dispositivi di classe I generalmente rappresentano il rischio più basso per i dispositivi del paziente e /o dell'utente e della classe III rappresentano il rischio più alto.
Il sole è FDA Classe II registrata
SunSred è un produttore professionista Focus sui prodotti Red Light Therapy (RLT), appartiene a dispositivi medici, siamo la classe FDA II registrato
Normalmente, clienti può controllare le informazioni di registrazione della FDA tramite link sotto , basta digitare il codice proprietario/operatore e cerca Quindi puoi il risultato.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm
In caso di ulteriori domande Si prega di contattare il nostro direttore delle vendite tramite S Avanah@ S non rosso. C om , Grazie.
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