Food and Drug Administration (FDA)

Food and Drug Administration (FDA) jest odpowiedzialny za ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności i bezpieczeństwa leków ludzkich i weterynaryjnych, produktów biologicznych, urządzeń medycznych, dostaw żywności w naszym kraju, kosmetyków i produktów emitujących promieniowanie. FDA zapewnia również dokładne, oparte na nauce informacje zdrowotne dla społeczeństwa.

FDA jest uznawana przez większość krajów

L Stany Zjednoczone: Certyfikacja FDA jest podstawowym wymogiem sprzedaży żywności, leków, urządzeń medycznych i innych produktów w USA rynek.

L Kanada: Kanadyjska ogólnie zaakceptowana certyfikat FDA jako ważny znak udowodnienia jakości i zgodności produktu.

L Europa: Chociaż Europa ma swój własny system certyfikacji CE, certyfikacja FDA jest często postrzegana jako dodatkowa zaleta, ponieważ reprezentuje, że produkt spełnia wysokie standardy i pomaga uzyskać uznanie na rynku europejskim.

L Azja: kraje azjatyckie, w tym Chiny, Japonia, Korea Południowa i inne kraje zwykle akceptują produkty certyfikowane FDA, zwłaszcza urządzenia medyczne i leki.

L Ameryka Południowa: Wiele krajów Ameryki Południowej uznaje również certyfikat FDA i uważa ją za gwarancję jakości produktu.

Klasyfikacja urządzeń medycznych

FDA klasyfikuje urządzenia medyczne na jedną z trzech klas – Klasa I, II lub III – W oparciu o ryzyko i kontrole regulacyjne niezbędne do zapewnienia uzasadnionego zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności. Urządzenia klasy I ogólnie stanowią najniższe ryzyko dla pacjenta i /lub urządzeń użytkownika i klasy III stanowią najwyższe ryzyko.

Sunsred to FDA Klasa II zarejestrowana 

Sunsred jest profesjonalnym producentem, koncentrując się na produktach terapii czerwonych świateł (RLT), należy do urządzeń medycznych, jesteśmy klasą FDA II zarejestrowane

Normalnie, klienci  może sprawdzić informacje rejestracyjne FDA za pomocą poniższego linku , Wystarczy wpisać kod właściciela/operatora i wyszukiwanie Następnie możesz wynik.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfrl/rl.cfm

Jeśli jakieś dalsze pytania Prosimy o kontakt z naszym dyrektorem sprzedaży za pośrednictwem   S avannah@ S niepotrzebne. C om ,  Dziękuję.