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Professioneller Hersteller von roten LED-Lichttherapiegeräten seit 2017 – Sunsred

keine Daten

Zertifizierte Produkte für die Rotlichttherapie

FDA-Medizinprodukt
Zertifizierung

FDA-Registrierung: Das Gerät und die tragbaren Produkte von Shenzhen Sunsred Light sind bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Medizinprodukt der Klasse II registriert, was bedeutet, dass sie bestimmte Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards für die therapeutische Verwendung erfüllen.

510K K243978 Medizinisches Gerät 

Zertifizierung

Shenzhen Sunsred LED Face Mask -Produkte werden von den USA zugelassen Food and Drug Administration (510 K) als medizinische Geräte der Klasse II, was darauf hinweist, dass sie spezifische Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards für die Behandlung entsprechen.

ISO 13485 Medizinisches Gerät
Quality Management System -Zertifizierung

Die Lichttherapieprodukte von Shenzhen Sunsred erfüllen die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) festgelegten Standards für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinproduktebranche.

Standards Association of Australia
Zertifizierung  

Die Lichttherapieprodukte von Shenzhen Sunsred entsprechen den australischen/neuseeländischen Standards für elektrische Sicherheit und sind durch eine australische akkreditierte Stelle zertifiziert.

UKCA Medical Device
Zertifizierung 

Die UKCA-Medizinzertifizierung wird von einer von der britischen Regierung anerkannten benannten Stelle (Approved Bodies) ausgestellt und weist nach, dass das Medizinprodukt den britischen Medizinproduktevorschriften entspricht.

Federal Communications Commission
Zertifizierung

Die FCC-Zertifizierung ist in den USA eine zwingende Voraussetzung. Sie stellt sicher, dass elektrische Geräte die Standards der Federal Communications Commission (FCC) für Hochfrequenzstörungen und elektromagnetische Verträglichkeit erfüllen. Sie ist ein Prüfzeichen, das anzeigt, dass ein Produkt innerhalb der festgelegten Parameter funktioniert und keine Störungen anderer elektrischer Geräte verursacht.

Einschränkung gefährlicher Substanzen
Zertifizierung

Die RoHS-Zertifizierung (Restriction of Hazardous Substances) ist eine Verordnung, die die Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (EEE) einschränkt.

Conformité Européenne
Zertifizierung

Die CE-Zertifizierung ist eine obligatorische Konformitätskennzeichnung für Produkte, die innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) verkauft werden. Sie zeigt an, dass ein Produkt den Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzstandards der EU entspricht.

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Sasa-Shenzhen sunsred Rotlichttherapie

Shenzhen Sunsred Technology Co., Ltd.

Kontakt: Savannah/Sasa
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