선스레드의 적외선 치료 마스크는 어떤 공신력 있는 인증을 받았나요? 어떤 국제 표준을 충족하나요?

Sunsred는 안전과 규정 준수를 최우선 원칙으로 삼고 있으며, 당사 제품은 주요 글로벌 시장에서 권위 있는 인증을 획득했습니다!

당사의 적외선 치료 마스크는 광범위한 국제 인증과 엄격한 준수 기준을 갖추고 있습니다.

세계적인 권위 인증:

FDA 510K: 미국 식품의약국(FDA)의 510K 시판 전 신고 승인을 획득했으며, 이는 미국 의료 시장 진출에 필수적인 자격 요건입니다.

CE, FCC, RoHS: EU CE 안전 인증, 미국 FCC 전자파 적합성 인증 및 RoHS 환경 인증을 통과하여 주요 글로벌 시장의 규제 요건을 충족합니다.

엄격한 테스트 기준:

EN 62471: 광생물학적 안전성 테스트를 통과했습니다.

EN 55014 / 60601-1-2: 전자파 적합성 기준을 준수합니다.

IEC 60601-1: 의료용 전기 장비의 안전에 대한 일반적인 기준을 충족합니다.

탁월한 품질 관리 시스템:

ISO 9001 및 ISO 13485: 국제 품질 경영 시스템 및 의료기기 품질 경영 시스템 인증을 획득했습니다.

ISO 10993-1: 의료기기 생물학적 평가 기준을 준수합니다.

규정을 준수하는 시장 진출 서류가 필요하신가요? 영업팀에 문의하여 완벽한 인증 보고서를 받아보세요! www.sunsred.com