¿Qué certificaciones acreditadas tienen las máscaras de terapia de luz roja de Sunsred? ¿Qué estándares internacionales cumplen?

Sunsred considera la seguridad y el cumplimiento como los principios más elevados; ¡nuestros productos han obtenido "pasaportes" autorizados para los principales mercados mundiales!

Nuestras máscaras de terapia de luz roja poseen una amplia gama de certificaciones internacionales y estrictos estándares de cumplimiento:

Certificaciones autorizadas a nivel mundial:

FDA 510K: Obtuvo la autorización de notificación previa a la comercialización 510K de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., que es una calificación clave para ingresar al mercado médico de EE. UU.

CE, FCC, RoHS: aprobó la certificación de seguridad CE de la UE, la certificación de compatibilidad electromagnética FCC de EE. UU. y la certificación ambiental RoHS, lo que garantiza que los productos cumplen con los requisitos reglamentarios de los principales mercados globales.

Estándares de prueba rigurosos:

EN 62471: Pasó las pruebas de seguridad fotobiológica.

EN 55014 / 60601-1-2: Cumple con los estándares de compatibilidad electromagnética.

IEC 60601-1: Cumple con los estándares generales de seguridad de equipos eléctricos médicos.

Excelencia en Sistemas de Gestión de Calidad:

ISO 9001 e ISO 13485: Certificados por sistemas internacionales de gestión de calidad y sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos.

ISO 10993-1: Cumple con los estándares de evaluación biológica para dispositivos médicos.

¿Necesita documentos de acceso al mercado que cumplan con las normativas? ¡Contacte con el equipo de ventas para obtener informes de certificación completos! www.sunsred.com