Quali certificazioni autorevoli hanno le maschere per la terapia con luce rossa di Sunsred? Quali standard internazionali soddisfano?

Per Sunsred la sicurezza e la conformità sono i principi più elevati; i nostri prodotti hanno ottenuto autorevoli "passaporti" per i principali mercati globali!

Le nostre maschere per la terapia con luce rossa possiedono una gamma completa di certificazioni internazionali e rigorosi standard di conformità:

Certificazioni autorevoli globali:

FDA 510K: Ottenuto l'autorizzazione alla notifica pre-commercializzazione 510K della Food and Drug Administration statunitense, che rappresenta un requisito fondamentale per entrare nel mercato medico statunitense.

CE, FCC, RoHS: hanno ottenuto la certificazione di sicurezza CE dell'UE, la certificazione di compatibilità elettromagnetica FCC degli Stati Uniti e la certificazione ambientale RoHS, garantendo che i prodotti soddisfino i requisiti normativi dei principali mercati globali.

Standard di prova rigorosi:

EN 62471: Ha superato i test di sicurezza fotobiologica.

EN 55014 / 60601-1-2: Conforme agli standard di compatibilità elettromagnetica.

IEC 60601-1: Conforme agli standard generali di sicurezza delle apparecchiature elettromedicali.

Eccellenza nei Sistemi di Gestione della Qualità:

ISO 9001 e ISO 13485: certificati da sistemi internazionali di gestione della qualità e sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.

ISO 10993-1: Conforme agli standard di valutazione biologica per i dispositivi medici.

Hai bisogno di documenti di accesso al mercato conformi? Contatta il team commerciale per ottenere report di certificazione completi! www.sunsred.com