Quelles certifications officielles possèdent les masques de luminothérapie rouge de Sunsred ? À quelles normes internationales répondent-ils ?

Sunsred considère la sécurité et la conformité comme des principes primordiaux ; nos produits ont obtenu des « passeports » officiels pour les principaux marchés mondiaux !

Nos masques de luminothérapie rouge possèdent une gamme complète de certifications internationales et répondent à des normes de conformité strictes :

Certifications mondiales faisant autorité :

FDA 510K: Obtention de l'autorisation de mise sur le marché 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, une qualification essentielle pour entrer sur le marché médical américain.

Certifications CE, FCC et RoHS : Certifications de sécurité CE de l’UE, de compatibilité électromagnétique FCC des États-Unis et environnementales RoHS obtenues, garantissant la conformité des produits aux exigences réglementaires des principaux marchés mondiaux.

Normes de test rigoureuses :

EN 62471: Tests de sécurité photobiologique réussis.

EN 55014 / 60601-1-2: Conforme aux normes de compatibilité électromagnétique.

IEC 60601-1: Conforme aux normes générales de sécurité des équipements électromédicaux.

Excellence des systèmes de gestion de la qualité :

ISO 9001 et ISO 13485 : Certifié par les systèmes internationaux de gestion de la qualité et les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

ISO 10993-1: Conforme aux normes d'évaluation biologique des dispositifs médicaux.

Besoin de documents d'accès au marché conformes ? Contactez notre équipe commerciale pour obtenir des rapports de certification complets ! www.sunsred.com