Jaké autoritativní certifikace mají masky pro terapii červeným světlem od Sunsred? Jaké mezinárodní standardy splňují?

Společnost Sunsred považuje bezpečnost a dodržování předpisů za nejvyšší principy; naše produkty získaly autoritativní „pasy“ pro hlavní globální trhy!

Naše masky pro terapii červeným světlem disponují komplexní škálou mezinárodních certifikací a splňují přísné normy:

Globálně autoritativní certifikace:

FDA 510K: Získání schválení 510K Premarket Notification od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), což je klíčová kvalifikace pro vstup na americký trh s léčivy.

CE, FCC, RoHS: Splňuje bezpečnostní certifikaci EU CE, certifikaci elektromagnetické kompatibility FCC v USA a environmentální certifikaci RoHS, což zajišťuje, že produkty splňují regulační požadavky hlavních světových trhů.

Přísné testovací standardy:

EN 62471: Prošlo testováním fotobiologické bezpečnosti.

EN 55014 / 60601-1-2: V souladu s normami elektromagnetické kompatibility.

IEC 60601-1: Splňuje obecné normy pro bezpečnost zdravotnických elektrických zařízení.

Excelence v systémech managementu kvality:

ISO 9001 a ISO 13485: Certifikováno mezinárodními systémy managementu kvality a systémy managementu kvality zdravotnických prostředků.

ISO 10993-1: V souladu s normami biologického hodnocení zdravotnických prostředků.

Potřebujete splňovat požadavky na přístup na trh? Kontaktujte prodejní tým a získejte kompletní certifikační zprávy! www.sunsred.com