Jakie oficjalne certyfikaty posiadają maski do terapii światłem czerwonym Sunsred? Jakie międzynarodowe normy spełniają?

W Sunsred najważniejsze są bezpieczeństwo i zgodność z przepisami. Nasze produkty uzyskały autoryzowane „paszporty” na najważniejsze rynki światowe!

Nasze maski do terapii światłem czerwonym posiadają szeroki zakres międzynarodowych certyfikatów i spełniają rygorystyczne normy zgodności:

Globalne certyfikaty o autorytatywnym statusie:

FDA 510K: Otrzymaliśmy od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zezwolenie 510K na wprowadzenie produktu na rynek, co stanowi kluczowy warunek wejścia na amerykański rynek produktów medycznych.

CE, FCC, RoHS: produkty uzyskały certyfikat bezpieczeństwa CE UE, certyfikat kompatybilności elektromagnetycznej FCC USA i certyfikat środowiskowy RoHS, co gwarantuje, że produkty spełniają wymogi regulacyjne najważniejszych rynków światowych.

Rygorystyczne standardy testowania:

EN 62471: Przeszedł pomyślnie testy bezpieczeństwa fotobiologicznego.

EN 55014 / 60601-1-2: Zgodny ze standardami kompatybilności elektromagnetycznej.

IEC 60601-1: Spełnia ogólne normy bezpieczeństwa sprzętu medycznego.

Doskonałość w systemach zarządzania jakością:

ISO 9001 i ISO 13485: Certyfikaty międzynarodowych systemów zarządzania jakością i systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych.

ISO 10993-1: Zgodny ze standardami oceny biologicznej wyrobów medycznych.

Potrzebujesz zgodnych dokumentów dostępu do rynku? Skontaktuj się z zespołem sprzedaży, aby otrzymać kompletne raporty certyfikacyjne! www.sunsred.com