TGA in Australien

1989 gegründet, Die   Verwaltung therapeutischer Güter  (TGA) ist Teil des australischen Gesundheitsministeriums

TGA   Ist Verantwortlich dafür, sicherzustellen, dass in Australien verfügbare therapeutische Güter sicher und für den vorgesehenen Zweck geeignet sind.

, setzt strikt strenge Vorschriften für im Land vertriebene Produkte durch, unabhängig davon, ob sie lokal hergestellt oder importiert werden.

Beispiele für therapeutische Güter sind::

·  M Medikamente (z. B. verschreibungspflichtige, rezeptfreie und ergänzende Medikamente)

·  M Medizinische Geräte (z. B. medizinische Handschuhe, Bandagen, Spritzen, Blutdruckmessgeräte und Röntgengeräte)

·  Impfungen

·  B Iologische Produkte (z. B. aus menschlichen Zellen und Gewebe gewonnene Produkte)

·  B Blut und Blutprodukte

·  S entsperrt

·  S Reinigungs- und Desinfektionsmittel

·  T Tampons und Menstruationstassen.

Nach dem Therapeutic Goods Act von 1989 ist es für jeden Hersteller von therapeutischen Gütern in Australien obligatorisch, ein Zertifikat zu erhalten TGA Antrag auf Herstellungslizenz.