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TGA in Australia

Fondato nel 1989, IL   Amministrazione delle merci terapeutiche  (TGA) fa parte del dipartimento della salute del governo australiano

TGA   È Responsabile di garantire che i beni terapeutici disponibili per la fornitura in Australia siano sicuri e idonei allo scopo previsto.

, Riguamente impone di rigorosi regolamenti per i prodotti distribuiti all'interno del paese, prodotti localmente o importati.

TGA in Australia 1

Esempi di merci terapeutiche includono:

·  M medicinali (come la prescrizione, al banco e medicinali complementari)

·  M Dispositivi medici (come guanti medici, bende, siringhe, monitor della pressione sanguigna e attrezzature a raggi X)

·  vaccini

·  B Iologics (come prodotti derivati ​​dalle cellule umane e dai tessuti)

·  B sangue e prodotti sanguigni

·  S non screeni

·  S terilanti e disinfettanti

·  T tamponi e tazze mestruali.

 

Ai sensi del Therapeutic Goods Act del 1989, è obbligatorio per ogni produttore di merci terapeutiche in Australia per ottenere un TGA Applicazione della licenza di produzione.

 

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